サプリメント戦争に対するNOWの対応

NOW Foods（ナウフーズ）

Articles by NOW Foods

こちらの記事は、パートナーブランドであるNOW Foods（ナウフーズ）の許可を受け、日本語訳化した記事になります。元記事はこちら。

最近、栄養補助食品の規制に疑問を投げかけるニュース報道を耳にしたり、目にしたりした方もいらっしゃるかもしれません。ポール・ハーヴェイ氏の言葉を借りれば、この件の続きを読んでいただくために、簡単な概要をお伝えしたいと思います。

 批評家の
意見:		事実:NOWの回答:
 サプリメント会社は自社製品に医薬品を混ぜて販売しています。医薬品を含む製品は栄養補助食品ではありません。これらは未承認医薬品であり、FDA（米国食品医薬品局）による市場からの排除の対象となります。詳細については、www.npainfo.orgをご覧ください。NOW は既知の不純物質を検査し、原材料の選別時に特定の種類の薬物を検査する高度な方法も公開し、共有しています。
 サプリメント業界の多くの企業は「嘘つき、詐欺師、泥棒」です。当業界の業界団体は、適正製造基準 (GMP)、有害事象報告 (AER)、ラベルの注意事項の使用を推進し、その採用を先導してきました。また、メーカーが規制を遵守できるよう、数多くの教育イベントを開催してきました。NOW は、FDA が要求するすべての規制と法律を満たすようにすべての製品を徹底的にテストしており、さらにそれを超えるテストを行っています。
 栄養補助食品会社は、違法薬物に関する主張を含め、効能について虚偽の主張をします。いくつかのサプリメントについては根拠のない主張がなされてきましたが、それらの企業は連邦規制に違反している可能性があり、FDA と FTC が執行権限を行使して引用したものもあります。NOWは、科学的審査スタッフを雇用し、すべてのラベル表示を作成し、すべてのマーケティング資料を精査して正確性と妥当性を確保しています。当社の専門スタッフは、薬物に関する表示や根拠のないラベル表示を一切認めません。
 栄養補助食品の有害事象*は、サプリメント会社によって十分に報告されていません。FDAは、この義務を怠った企業を告発しており、これはFDAの工場査察にも含まれている。しかし、実際の報告と比較するために引用されている高い推定値は、通常、2008年に有害事象報告の義務化が導入される以前のものである。NOW は、法律で義務付けられているとおり、すべての有害事象を記録し、重大な事象はすべて FDA に報告します。
 栄養補助食品は無価値であり、最悪の場合、有害です。ビタミンとミネラルは、栄養欠乏症やその他の健康への悪影響を予防することが証明されています。FDA（米国食品医薬品局）は、一部のビタミンとミネラルについて、限定的健康強調表示を承認しています。中毒情報センターのデータによると、サプリメントの摂取による事故死はほぼゼロであり、深刻な有害事象の件数も低い水準にとどまっています。NOWの製品安全性と比較的少ない有害事象の実績は、その逆を示しています。ラベルの注意事項や相互作用に関する記述を作成する際に実施した文献調査も同様です。否定的な報告の多くは、研究デザインの問題、あるいは過度に広範な、あるいは不適切な結論を導き出していることから疑問視されています。
 栄養補助食品業界はあらゆる規制に反対しています。栄養補助食品業界団体とメーカーは、不必要な規制を回避しながら国民を保護する、合理的な新たな法律や規制を一貫して支持してきました。業界は、FDAによる現行法の執行強化のための資金追加法案を繰り返し支持してきました。NOWは、DSHEA（医薬品安全庁）の実施に関する新たな規制（表示規則、試験・製造規則、新規成分通知）に加え、施設登録と輸入事前通知、ステロイド前駆物質の禁止、有害事象報告の義務化を義務付ける最近の法律を支持しました。FDAの執行活動に十分な資金を提供するための法案を繰り返し推進してきました。
 栄養補助食品業界は自らを規制していません。業界の業界団体は、第三者による適正製造規範の監査機関を支援し、行動基準を施行し、規制とコンプライアンスの分野で会員に教育を提供してきました。NOWは、適正製造規範（GMP）の監査を行う第三者認証機関を有し、業界団体の行動基準を遵守し、規制およびコンプライアンスに関する教育機会にも参加しています。NOWは、責任ある天然製品の製造・販売業者として認められています。

*米国食品医薬品局は、有害事象を、患者における医薬品の使用に関連する望ましくない経験と定義しています。