FDA と栄養補助食品: サプリメントの規制方法

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こちらの記事は、パートナーブランドであるNOW Foods(ナウフーズ)の許可を受け、日本語訳化した記事になります。元記事はこちら

サプリメント業界

 栄養補助食品は米国食品医薬品局 (FDA) によって規制されており、同局には栄養補助食品健康教育法 (DSHEA) を通じて業界を規制する権限が与えられています。DSHEA は 1994 年に可決された連邦法で、栄養補助食品とは何かを定義し、その販売方法や規制方法に関するガイドラインが含まれています。FDA は栄養補助食品のマーケティング、成分の安全性、製造を規制しています。DSHEAの詳細については、こちらをご覧ください。

 サプリメント業界では、製品の品質を独自に監視および検証する第三者機関がいくつか設立されています。これらのプログラムの多くは、栄養補助食品に関する FDA 基準を上回っています。

FDAが栄養補助食品を規制する方法

米国食品医薬品局 (FDA) は、栄養補助食品をいくつかの方法で規制しています。

  1. 栄養補助食品会社によるマーケティング上の主張を監視することによって、栄養補助食品会社が自社の製品が病気を予防したり、病気の症状を軽減したり、病気を治したりすると主張しないようにします。
  2. 一般的に安全と認められている (GRAS) ステータス、または新しい栄養成分 (NDI) として確認することにより、新しい成分の市場への導入を審査し承認します。
  3. サプリメントのラベルに警告を記載する要件を定め、必要に応じて、市場から成分を除去することを義務付けます。
  4. 製造施設を監査し、適正製造基準 (GMP) に準拠していることを確認します。

安全性、有効性、品質の確保に関しては、GMP はおそらく最も重要な規制領域の 1 つです。

NOWサプリメントのラベルに記載されている内容は、ボトルに含まれています。保証付きです。

 NOW ® は、 GMP プログラム基準だけでなく、多くの場合FDA の要求をはるかに超える基準にも準拠しています。当社は、最先端のラボで毎月 19,000 件のテストを実施するなど、全力を尽くして、ラベルに記載されている内容がボトルに入っていることを保証しています。