Articles by NOW Foods
新興技術
近年、ナノテクノロジーは、スキンケア製品、医薬品、包装、食品、栄養補助食品を通じて、生体活性物質をヒトに届ける有望な方法として浮上しています。栄養補助食品やパーソナルケア製品業界の一部の企業は、ナノテクノロジーを画期的な進歩と捉え、栄養補助食品や化粧品の効能を高める手段として活用したいと考えています。一方で、ナノスケールの粒子が私たちの体内や環境に及ぼす影響を懸念する声も上がっています。
ナノテクノロジーは、100ナノメートル（1ナノメートルは1ミリメートルの10万分の1）未満の物質を扱います。これは、ナノスケールで物質を操作し、新しくユニークな材料や製品を生み出す技術と科学です。しかし、ナノ粒子は従来のサイズの粒子とは異なり、このレベルで発揮される量子力学的力に基づく新たな特性を示します。これらの量子力学的力は、物質の強度、伝導性、熱伝導性、光吸収性、溶解性などを向上させる可能性があります。しかしながら、このスケールの変化に伴う特性の変化は、多くの意図しない影響をもたらす可能性があり、その多くは現時点では十分に解明されていません。
ナノテクノロジーの利用増加とFDAの関与
ナノテクノロジーは、その広範な利用が及ぼす影響について十分な理解が得られていないにもかかわらず、食品、食品包装、栄養補助食品、化粧品における主要なイノベーションの源として既に求められています。ナノマテリアルは2005年に一般消費者市場に導入され、それ以来、日用品におけるナノ粒子への消費者の曝露は継続的に増加しています。ナノテクノロジーの応用が潜在的に有益であり、その影響範囲は広範囲に及ぶことは疑いの余地がありませんが、この技術の安全性は未だ確立されていません。
食品、サプリメント、化粧品におけるナノテクノロジーの利用増加を受け、FDAは2007年に安全性と規制上の懸念に対処するため、ナノテクノロジーに関するタスクフォースを設置しました。2012年4月には、FDAはナノテクノロジーに焦点を当てた2つのガイダンス案（食品と化粧品に関するもの）を発行しました。1どちらの文書も栄養補助食品を具体的には扱っていませんが、FDAは栄養補助食品を食品の一種とみなしており、食品に関するガイダンス案は栄養補助食品業界に直接的な影響を与える可能性が高いことに留意してください。
食品ナノテクノロジーに関するFDAのガイダンス案2において、 FDAは、食品成分の物理的および化学的特性の変化が、吸収、分布、代謝、排泄の変化を通じてバイオアベイラビリティに影響を与える可能性があると述べています。さらに、FDAは、物質の生物学的相互作用におけるこのような変化が、毒性作用の発生レベルに影響を与える可能性があることも認めています。この見解は、最近発行された新規栄養成分（NDI）に関するガイダンス案3において、 FDAが、成分の化学的特性を新規または変化させるナノテクノロジーを、新規栄養成分を創出するプロセスの例として挙げており、FDAへの通知が必要となる可能性があることから、規制上の重要性を生じています。4
ラベリング
新規成分の表示も議論の的となっています。ナノスケール成分を含む製品の表示に関する具体的な要件は存在しません。また、ナノマテリアルであることを表示しなければならないという要件もありません。これらの成分は他のNDIと同様に扱われ、市販前の承認に安全性評価は不要であるため、表示に関するガイドラインが存在しないことは、消費者がこれらの製品を使用するかどうかについて十分な情報に基づいた選択を行う機会を与えられていないことを意味します。さらに、実際には含まれていないナノサイズの物質が含まれていることを示唆するラベルが貼られている製品もあります。これらの製品の表示が曖昧なため、消費者が成分の真の性質を判断することが困難であり、規制は未だ策定されていません。
この問題は依然として未解決のままですが、消費者はナノテクノロジー分野の進歩について認識を深め、この技術を用いて製造された製品の使用に関して十分な情報に基づいた選択を行えるようにする必要があります。しかし残念ながら、ナノテクノロジーの背景にある科学は非常に複雑であるため、消費者はこれらの製品の使用に関する賛否両論の誤った情報に影響を受けやすくなっています。
NOW Foodsは、この問題について正確かつバランスの取れた見解を維持するよう努めています。ナノテク製品がパーソナルケアと栄養の分野に計り知れないメリットをもたらすことは疑いの余地がありません。しかし、この新技術の安全性については、未だ多くの疑問が残されています。ナノテクノロジー開発の最も熱心な支持者でさえ、ナノマテリアルの広範な使用には未知のリスクが伴うことに同意しています。NOW Foodsは、消費者の健康と幸福を第一に考えています。安全性を最優先に考え、ナノテクノロジーの発展と栄養製品への活用を注視し、ナノマテリアルの使用については慎重なアプローチを続けています。現在、当社は製品にナノ粒子を含ませておらず、今後も含まない方針です。また、製品のマーケティングにおいて「ナノ」という言葉を使用することもありません。NOW Foodsは「人々がより健康的な生活を送る力を与える」ことを目指しており、すべての製品がこの使命に合致することを目指しています。
参考文献:
1 FDA、ナノテクノロジーに関するガイダンス草案を発表。米国FDA、2012年4月20日。http: //www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm301125.htmから入手可能。2014年2月10日にアクセス。
2業界向けガイダンス：新興技術を含む製造プロセスの大幅な変更が、着色料を含む食品成分および食品接触物質の安全性と規制状況に及ぼす影響の評価。米国食品医薬品局（FDA）、2012年4月。http: //www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/GuidanceDocumentsRegulatoryI…から入手可能。2014年2月10日にアクセス。
3業界向けガイダンス草案：栄養補助食品：新規栄養成分通知および関連事項。米国FDA、2011年7月。http: //www.fda.gov/food/guidanceregulation/guidancedocumentsregulatoryi…から入手可能。2014年2月10日にアクセス。
栄養補助食品に含まれる4つの新規栄養成分 – 業界向け背景情報。米国FDA。http: //www.fda.gov/food/dietarysupplements/newdietaryingredientsnotific…から入手可能。2014年2月10日アクセス。
