NOWのGMP栄養補助食品プログラムレポート

Articles by NOW Foods

こちらの記事は、パートナーブランドであるNOW Foods（ナウフーズ）の許可を受け、日本語訳化した記事になります。元記事はこちら。

NOWは、自然食品製造におけるFDAの要件を満たすという点で、優れた実績を誇っています。さらに、お客様の卓越した基準を満たすために、要件を上回る努力を惜しみません。

しかし、これをお伝えするのは一つのことです。しかし、それを分解して詳細をお見せするのはまた別の話です。私たちの取り組みに関する最新のレポートをお届けします。

コンプライアンス領域	私たちの活動
GMP規制とコンプライアンス管理の専門知識	業界で高く評価されている、品質管理。
FDA検査	施設の最終検査は 2020 年 2 月 – 観察事項なし。
GMP認証	2000 年から NPA GMP 認定、2015 年から認定。
アシュアラベル	すべての完成品は、製品がラベルの記載事項を満たしていることを確認するためにテストされます。
原材料の検査と試験	すべての原材料は、その性質、強度、重金属、微生物汚染、その他の可能性のある不純物について検査されています。
原材料サプライヤー	すべての原材料サプライヤーは使用前に認定を受けています。
不純物検査	スポーツ用品および男性用製品の全成分はステロイドおよび医薬品有効成分（薬物）の検査済みです。乳タンパク質はすべてメラミン検査済みです。減量製品はすべて減量薬の検査済みです。
オーガニック製品	NOW が製造するすべてのオーガニック製品は USDA NOP 要件を満たし、QAI の認証を受けています。
製造手順	すべての標準操作手順は FDA GMP 要件を満たし、品質部門によって承認されています。
品質検査	すべての製品は、製造プロセスの各段階で品質管理担当者によって検査されます。
交差汚染防止	交差汚染やアレルゲン汚染を防ぐための品質手順には、別々の倉庫、特別な空気処理システム、物理的な分離器、堅牢な洗浄手順、残留物検査、機器表面の綿棒検査などが含まれます。
研究所	広範な社内ラボ – 分析化学、微生物学、物理的試験、官能試験。
衛生	マスター衛生スケジュール、害虫駆除などを含む広範な衛生手順。
承認プロセス	すべての原料/製品は、製造部門とは別個かつ独立した品質部門によって承認されています。
キャリブレーション	すべての機器は、適切かつ正確な動作を保証するために調整されています。
危険管理	すべての工程において、潜在的な危険性について評価が行われ、製造の各段階において汚染防止のための管理策が実施されています。これらの対策には、原料／混合物の汚染を防ぐためのふるいや磁石の設置、加工・包装段階における金属検出などが含まれます。
水の浄化	処理には、定期的に監視およびテストされた高純度水のみが使用されます。
分析方法	同定、強度測定、汚染検出には、科学的に妥当な分析方法のみを使用しています。経験豊富で資格を有する上級科学者が、分析方法が用途に適切であることを確認しています。
微生物検査	原材料/製品は、有害な病原体が存在せず、細菌、酵母、カビが正常で安全なレベルであることを確認するためにテストされています。
材料の計量	正確性と安全性を確保するために、各成分の添加は 2 人目の担当者によって検証されます。
バッチドキュメント	すべてのバッチ生産記録および関連文書は FDA の要件に従って作成され、6 年間保持されます。
保持されたサンプル	すべての製品、原材料、製造工程のサンプルは 6 年間保存されます。
安定性試験	保存安定性と有効期限を保証するために、多数の製品の安定性テストを継続的に実施しています。
原材料のアイデンティティ	すべての成分は、高度な分析方法を使用して正しいことを確認するためにテストされています。
清潔な施設	施設は清掃スケジュールに従って毎日清掃されます。
仕様	すべての生産は、原材料、製造途中の製品、完成品の仕様を含む各製品の広範な仕様に基づいて行われます。

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