混入検査について

NOW Foods(ナウフーズ)

Articles by NOW Foods

こちらの記事は、パートナーブランドであるNOW Foods(ナウフーズ)の許可を受け、日本語訳化した記事になります。元記事はこちら

NOW®は、製品の安全性と純度を守るために業界をリードする不純物検査方法を採用しています。

NOWは、安全で高品質な天然製品を消費者の皆様にお届けすることに尽力しています。2009年、私たちは、既知および新規の不純物質をスクリーニングし、栄養補助食品原料に含まれる潜在的な不純物質を特定できる、迅速で低コスト、かつ高感度な検査方法の開発と検証に着手しました。天然製品業界の他社と検査方法の進歩を共有することの重要性を認識し、この方法を査読付き学術誌「Vibrational Spectroscopy」(2011年)に掲載し、業界全体で利用できるようにしました。

数年経った今でも、この方法は業界全体で不純物検査の貴重なツールとして活用されています。実際、偽造処方薬と真正処方薬を区別するために、この検査方法を応用した2つの公開済み方法があります(Ortiz et al., 2013; Anzanello et al., 2013)。

これらの方法は、同様の分析FTIR(フーリエ変換赤外分光法)技術に主成分分析(PCA)と呼ばれる数学的プロセスを加えたものです。これらの方法はNOWが開始した研究の延長であり、NOWの科学者によって開発された方法論の有用性と価値をさらに実証しています。Anzanelloら(2013)は、NOWの方法は「…複数のPDE-5阻害剤の存在を1回の検査で検出するための基礎となる」と述べており、これは不純物が混入した物質を特定するための不可欠なステップです。

この混入検査法は、2010年の承認以来、勃起不全薬、減量薬、メラミン、ステロイドなどの混入物質の有無を検査するために、1,400ロット以上の特定の原材料の入荷検査に使用されてきました。NOWの科学者たちは、新たな混入物質が出現するたびにこの検査法を改良し続け、NOWが製造する栄養補助食品および天然製品業界全体の品質と安全性の確保に貢献しています。

NOW では、天然製品の安全性と品質が最も重要であり、当社が生産する製品の同一性、純度、安全性を確保するために、あらゆる方法を今後も採用し続けます。

参考文献

Anzanello, MJ; Ortiz, RS; Limberger, RP; Mayorga, P. 医薬品を真正品と偽造品に分類するための多変量波数選択法。Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis . 83 (2013), 209-214.

Ortiz, RS; de Cassia Mariotti, K.; Fank, B.; Limberger, RP; Anzanello, MJ; Mayorga, P. ケモメトリーを用いたATR-FTIR分光法による偽造シアリスおよびバイアグラの指紋鑑定:同じ医薬品粉末混合物を使用して2種類の医薬品を偽造することは可能か?Forensic Science International 226 (2013), 282-289.